美國食品藥物管理局發布《突破性醫材計畫》指引修改草案

美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）於2018年12月發布突破性醫材計畫（Breakthrough Devices Program）指引，針對某些醫材或醫材主導的複合產品，擬透過該指引促進突破性技術的開發及加速開發、評估和審查的流程。