第三代臺歐醫療器材技術合作方案上路啦！   全文下載

為確保國人取得有品質保障的醫療器材，例如醫用口罩、防護衣、斷層掃描儀，乃至心臟支架等，國內外之醫療器材製造業者均須經過食品藥物管理署（下稱食藥署）檢查，確認產品符合品質管理系統相關規定，並取得製造許可後，才能製造或輸入。