重點論述：衛生福利法預告，醫療機構電子病歷製作及管理辦法修正草案之要點說明

為因應醫療資訊電子化趨勢，醫療法於2004年新增第69條規定，「醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷，得免另以書面方式製作；其資格條件與製作方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。」中央主管機關衛生署（現衛生福利部）並據此於2005年發布「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」（下稱「本辦法」），並於2008年及2009年修正發布施行至今。