精準醫學趨勢下醫藥產業及醫事人員法律責任與政策議題：風險利益分析觀點

精準醫學有助於提昇醫療水準與病人福祉，但相對的，當人類具有更多知識之後，卻也可能承擔更多責任。當藥廠、醫師及藥師沒有及時掌握最新醫學新知並採取適當行動，則可能成立法律上商品責任或業務過失責任。關於這些法律責任，本文首先將舉例說明可能涉及精準醫學的一些相關法律規範。其次，在法理學及政策立場上，本文認為關於應用新科技相關民事、刑事或行政法律責任之成立要件及範圍，在解釋適用上應考慮實證醫學證據、行為之社會利益及風險，當事人之認知與意願，以及利害關係人彼此間法律關係。基於這種整體而平衡的法律思維，才能兼顧社會客觀利益與個人主觀自由意志，並使法律成為管制醫療科技發展之理性架構。在具體的法律責任議題上，本文根據用藥安全性及有效性，分別探討藥廠、醫師及藥師之法律責任要件與範圍。