誰的不確定法律概念？誰的釐清責任？──論釋字767號解釋中知情同意原則的質變

本號解釋將知情同意原則所要求的說明，從醫師所應具備之醫療與藥物專業知識，延伸至主管機關加上醫師（醫療機構）對於藥害救濟立法及如何適用之主觀理解，從醫藥認識擴張成法律認識，醫師（醫療機構）所應為之說明範圍，則從醫理藥理性說明變成法理性說明，業已形成知情同意原則的質變，藥害救濟或者徒具虛名，或將只是繫於行政機關的慈悲施捨而已！