初探藥事法增訂專利連結專章之立法芻議

為落實藥品專利權保護與縮短低價學名藥進入市場時程，立法院正審議由行政院提出之藥事法與專利法修正草案──建立藥品上市之「專利連結」制度。論者或認為，此等修法與我國積極加入TPP及與美國建立雙邊貿易協定有密切關連，修法內容必然是側重於保護原開發藥廠。實則，細究專利連結制度之精神，係力求原開發藥廠與學名藥廠之利益平衡。本文先簡述他國相關規範，繼而介紹藥事法專利連結專章之草案內容與制度內涵。