醫院進藥試驗納入專利試驗免責之研究

專利法第五次修法，於第六十條增修專利權效力不及於以取得藥事法所定藥物查驗登記藥品之相關試驗，以「加速學名藥上市，謀求國人公共健康福祉」，明示學名藥與公共利益之牽連；卻續又指出醫院進藥試驗行為不適用之。本文說明學名藥於專利期滿後，方可進行進藥試驗，將延後民眾取得學名藥，實質延長專利權獨占期。故擬用專利強制授權之概念，著文研議醫院進藥試驗免責立法，以衡平專利權益與落實加速學名藥上市之修法意旨。