軟體技術成果智財保護與商業化策略

隨著新興科技的蓬勃發展，物聯網及人工智慧（Artificial Intelligence，簡稱AI）加速應用至不同領域，從醫學、機械製造到家居空間設計等，都有重要的研發成果。根據世界智慧財產權組織（World Intellectual Property Organization，簡稱WIPO）於2019年1月底發布AI技術趨勢研究報告指出，自2012年至2017年，AI專利家族平均每年增長28％，軟體技術儼然成為國際發展主流。其中，醫療領域也隨著AI技術的發展，使得「軟體即醫材」（Software as a medical device，簡稱SaMD）成為近年醫療領域之新趨勢，例如蘋果公司在其軟體產品Apple Watch加入偵測是否有嚴重跌倒的狀況，以及電子心率感測器，而該軟體產品也已獲得美國FDA新醫療器材認證。為因應國際醫療器材技術發展與管理快速變化，我國於今（2019）年通過《醫療器材管理法》，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，以完善醫療器材管理制度，進而加速產品上市的期程。

（本著作為經濟部科技專案研發成果）