新藥如何研發？樞紐試驗定成敗   全文下載

根據美國的統計報告顯示，藥廠成功開發一個新藥，歷時要10年以上，至少花費數十億美金，這段過程包括細胞及動物的臨床前試驗，以及一到三期的人體臨床試驗，其中攸關藥物能否批准上市的最後驗證階段，也就是第三期臨床試驗，就稱為「樞紐試驗」（pivotal studies）。