研究倫理審查委員會FERCAP訪查與衛生福利部查核經驗分享

國際衛生組織（WHO）經多年的討論，於2005年公佈，凡臨床試驗請登載於WHO所提供的平台International Clinical Trails Registry Platform（ICTRP），以示公信。國際知名期刊也於同年發佈，凡臨床試驗須先行ICTRP登載，才可能為期刊所接受。登錄ICTRP，須提供研究倫理審查委員會（以下簡稱審查會）的核准文件。審查會的品質成為關鍵，或只是橡皮圖章。國際間並非所有審查會，有公正單位或政府機構把關，這也是FERCAP訪查的緣起。我國人體研究法一公佈，相關主管單位如火如荼查核國內各審查會。國內有已通過衛生福利部查核之審查會，問我是否須再申請FERCAP訪查及其意涵。有幸參與FERCAP訪查多年，希望能藉由這篇文章，能提供國內審查會參考。