藥品安全資訊No.66：Fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表

2018年12月20日美國FDA發布fluoroquinolone類抗生素藥品使用於特定病人，可能增加罕見但嚴重的主動脈血管破裂或撕裂的風險之安全性資訊。1.美國FDA評估不良事件通報資料庫（FAERS）及藥物流行病學研究後發現，全身性作用（口服或注射）的fluoroquinolone類抗生素藥品可能增加罕見但嚴重的主動脈剝離或主動脈瘤破裂的風險，而導致危及生命的出血，甚至死亡。2.除非沒有其他適合的治療方案，否則fluoroquinolone類抗生素藥品不應使用於下述高危險群病人，包括：具主動脈或其他血管阻塞或動脈瘤（異常凸起）病史、高血壓、與血管病變相關的特定遺傳性疾病（如：Marfan syndrome與Ehlers-Danlos syndrome）及老年人。3.美國FDA正要求於所有fluoroquinolone類抗生素藥品仿單新增警語以充分反映上述風險。