七十四年度台北市吸著白喉破傷風百日咳混合疫苗效價調查

POTENCY INVESTIGATION OF ADSORBED DIPHTHERIA PERTUSSIS TETANUS COMBINED VACCINE IN TAIPEI CITY IN 1985

吸著白喉破傷風百日咳混合疫苗廣用於小兒之預防接種，目前國內所使用的這種疫苗都由國外進口，這些疫苗除申請輸入查驗登記時會予以檢驗，此後進口則大都未再檢驗，其效價品質是否符合規定，實有檢驗調查的必要。因此先抽驗台北市內使用的疫苗，依據行政院衛生署公告生物製劑檢驗基準「吸著白喉破傷風百日咳混合疫苗」效價測定法，測定效價以評估品質。於台北市古亭、南港、建成、龍山、城中、延平、內湖、雙園區衛生所使用的法國Institut M'erieux吸著白喉破傷風百日咳混合疫苗各抽驗一件，每件1～10瓶，每瓶10ml，其中前六區衛生所使用批號為X 1399，雙園區為Y0213，內湖區為X 1399 及Y 0213 。檢驗用對照標準品為白喉抗毒標準品：U.S. Standard of BOB FDA 5 | U／ml lot no. A44，破傷風抗毒素標準品：U. S. Standard of BOB FDA 5 U／ml lot no. E，百日咳疫苗標準品：U. S. Standard of BOB FDA 8 U／ml lot no. 70。 Nine samples of two lots of adsorbed diphtheria pertussis tetanus vaccine, which were the same brand, were sampled from eight public health clines in TAIPEI CITY, and whose potencies were tested respectively. The results showed that all potencies except one pertussis potency meeted the requirement.