降血壓藥合不純物？跨國查核製程

日前中國某GMP廠生產的原料藥，因製造流程設計不當﹒產生可能致癌的N－亞硝基二甲胺（N-nitrosodimethylamine；NDMA）的消息傳出，引發各界對降血壓藥原料藥品質的關切。不論是原料藥或製劑的品質管理，我國經過近10年藥政法規改革演進，對藥品品質的要求己做到國際管理標準。