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篇名
降血壓藥合不純物?跨國查核製程
中文摘要
日前中國某GMP廠生產的原料藥,因製造流程設計不當﹒產生可能致癌的N-亞硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine;NDMA)的消息傳出,引發各界對降血壓藥原料藥品質的關切。不論是原料藥或製劑的品質管理,我國經過近10年藥政法規改革演進,對藥品品質的要求己做到國際管理標準。
起訖頁 2-3
刊名 藥物食品安全週報  
期數 20190531 (715期)
出版單位 衛生福利部食品藥物管理署
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