藥事法專利連結專章業於2017年12月27日經立法院三讀通過，總統於2018年1月31日公布，食品藥物管理署（下稱「食藥署」）針對未來專利連結事務之執行細節，於2018年9月11日預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」及相關附件表格，內容可見食藥署官網：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t428160。目前公告的辦法僅係草案，食藥署針對草案的規範內容刻正蒐集公眾意見，預計將於今年底正式公告該施行辦法。經分析施行辦法草案，有四個重要的面向，值得產業界注意觀察。 |
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