查驗登記－－最高法院102年度台上字第58號民事判決評析

衛生福利部食品藥物管理署規定：新藥上市前的查驗登記（drug registration）審查，包含了臨床試驗階段的試驗計畫書審查，銜接性試驗（bridging study）評估與申請上市的藥品查驗登記。其中藥品查驗登記又可分為，新藥查驗登記審查、學名藥查驗登記審查，及符合指示藥品基準之藥品查驗登記審查。藥品查驗登記的審查重點，在評估藥品技術性資料是否足以支持該藥品的安全性、有效性與品質。