美國FDA發布含類鴉片（opioid）成分藥物之標示安全警訊   全文下載

美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）於2018年1月11日發出警訊，要求含可待因（Codeine）或二氫可待因酮（Hydrocodone）成分之咳嗽及感冒藥修正安全標示並添加警語，限制這些產品僅能提供18歲以上成人使用。美國FDA在進行廣泛審查並召集外部專家討論後，發現這些藥物對18歲以下孩童的使用，其過量和死亡之風險遠大於治療效益。因此要求含可待因或二氫可待因酮成分之咳嗽及感冒藥，包裝標示須加入其可能導致誤用、濫用、成癮、過量、呼吸不順或困難、死亡等風險之安全警示資訊。此外，有些含可待因感冒藥在少數州為非處方藥，美國FDA也考慮將這些產品列入控管。