第一級及第二級管制藥品委託製造法令函釋   全文下載

本局之製藥工廠負責充分供應國內醫療所需之第一級、第二級管制藥品，惟面對製藥科技日新月異，民眾對醫療用管制藥品之劑型及類別需求日增，該工廠卻受限於空間、人力、預算之不足，自行開發與製造新產品不易，已逐漸面臨困難，不足因應所需。另為減少管制藥品將隨社會變動而可能經常性之分級異動（如Ketamine自三級管制藥品提升為二級管制藥品）所產生之衝擊（民間藥廠之製造銷售須改由本局製藥工廠為之），因此為達到完善安全管制目的而採取官方與產業界協力的模式，結合優良之民間製藥業者共同合作研發或委託製造第一級、第二級管制藥品，已為時勢之所趨。