美國使用安全藥罐之推廣情形   全文下載

依據美國FDA在1999年五月公佈的“工業指南：（Guideline for Industry）——包裝人類藥物與生物製劑之容器封口系統（Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics）”資料，有關安全藥罐的內容有兩項：（1）防添加（tamper-resistant）包裝及（2）防兒童開啟（child-resistant）包裝。一、防添加包裝的要求在cGMP有規定（Code of Federal Regulation 21 CFR 211的Subpart G），在21 CFR 211.132內描述大部分非處方藥物產品必須以防添加的包裝方式來包裝，以預防千面人事件的發生。