落實確效工作，提昇藥品品質   全文下載

本局製藥工廠配合本署cGMP政策，提昇製藥水準及品質，保障國民健康，其cGMP確效工作進行如下：1.分析儀器方面已接近100%完成1Q（安裝驗證）、0Q（操作驗證）與PQ（性能驗證）。2.分析方法確效方面（A）在所有固體製劑方面已完成75%（B）在針劑方面已完成全部針劑100%（B）在原料方面已完成75%。