海外GMP藥廠查廠心得   全文下載

國內藥廠於民國七十一年起公告實施藥品優良製造規範制度（GMP制度），至七十七年底完成藥廠實施GMP之評鑑作業。從七十八年起開始執行GMP藥廠後續查廠作業，用以督導藥廠持續維持GMP之規範。但由於人力及物力有限，國外藥廠之管理，都以書面審查作業之方式進行。