GMP藥廠稽查人員專業訓練GMP有關要求之稽核準則與人性議題   全文下載

配合國際醫藥品GMP稽查協約組織（PIC/S）代表，於九十一年四月底至五月初來台訪查，針對本局藥品GMP稽查品質系統所提之意見：應加強藥廠稽查品質系統負責人及品質保證與品質管理相關承辦人員之訓練，並建議參加ISO 9000品質系統稽查人員領隊(Leader Auditor)之訓練。因此，本中心於九十一年九月，指派筆者與林邦德先生，共同參加中華民國品質學會舉辦之ISO 9000:2000主導稽核員訓練課程。