藥材誤用混淆現況分析報告（二）九十年度中藥廠申請查驗登記所附原料藥材誤用之分析報告   全文下載

中藥原料藥材均來自天然物，天然物產品之品質管理以源頭管理為首要。中藥廠向行政院衛生署中醫藥委員會申請藥品查驗登記案時，必須檢附該申請案之藥材送本局檢驗。經鑑定，本局發現其中部份藥材偶有誤用或標示不清的情形。若係誤用藥材，本局則函知藥廠向中醫藥委員會申請重新試製，並購買正確之藥材試製後再送驗。至於標示不清之藥材，本局則函知藥廠應依其所附之藥材名稱註明在成品檢驗規格表內，以規範其製造該處方時每批使用之藥材均能一致，以達效用一致，同時亦利於衛生單位日後進行抽樣檢驗藥材時之參考。