GMP藥廠稽查人員專業教育訓練藥品優良製造作業規範原料藥作業基準與查核   全文下載

為因應我國加人WTO之後，可能造成進口劣質原料藥低價搶佔國內市場之衝擊，及原料藥品質、安全之考量，衛生署正積極推動國內原料藥廠實施GMP ( Good Manufacturing Practices)制度，已於九十一年四月二十二日正式公告『藥品優良製造規範——原料藥作業基準』，並以鼓勵及分階段方式逐步推動，此鼓勵措施分三階段執行，預計到九十三年六月三十日止，國內原料藥廠內全部生產之產品品項，均完成實施GMP作業。