PIC/S GMP 藥品製造有品質，提升台灣競爭力

台灣藥品製造品質升級了！ PIC/S GMP 為全球公認最嚴謹的製藥規範，歐、美、東協、日、韓、中國大陸等國均已採用。我國將於 103 年底全面實施 PIC/S GMP。自 104 年起，國產及輸入藥品製造廠都應符合 PIC/S GMP，國人用藥品質與歐美先進國家同步。 PIC/S GMP 要求藥廠從製造源頭就開始把關，滴水不露的管制其原物料、廠房、設施與設備，製程中更嚴禁藥品間的摻雜、混淆，並執行嚴密的製造與品質管制，使藥品符合上市前的品質要求；藥廠必須進行全面性、周期性的品質監控，每年檢驗藥品的安定性，保證藥品在效期內維持應有的品質，藥效不打折。