啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務

衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）為促進國內醫療器材產業發展，在9月2日啟動生醫園區醫療器材駐點諮詢服務，並為均衡南北產業發展，醫療器材法規人員首先進駐竹北、路竹兩大生醫園區，提供園區醫療器材製造業者法規諮詢服務，藉由政府與產業深度溝通，加速具潛力醫療器材產品產出。目前諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記（含許可證申請、變更及展延）、製造廠符合醫療器材優良製造規範（GMP/QSD）相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及TFDA最新醫療器材公告規定之宣導；如果屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入TFDA專案諮詢的輔導機制。