為進一步維護國民用藥安全,並提昇國內製藥品質,衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)於民國 99 年成立後,即積極準備,以爭取加入「國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,簡稱 PIC/S),在這期間也同時完成藥事法修正的立法程序,以及推動藥廠實施國際 PIC/S GMP 標準等措施,健全我國 GMP 管理制度以與國際接軌,終於在今(101)年 10 月 2 日於烏克蘭基輔所召開的第 35 屆 PIC/S 會員代表大會中,與紐西蘭同時獲得全體會員通過,「於明(102)年 1 月 1 日起正式成為 PIC/S 會員」。 |