近期國外有文獻報告指出,新一代避孕藥 drospirenone 成分藥品,可能增加深部靜脈栓塞(deep vein thrombosis)或肺栓塞的風險,衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)彙整國內、外相關安全性資料及研究報告,在 100 年 12 月 7 日召開藥品安全評估諮議小組會議,重新評估該成分藥品的風險與臨床效益,結果摘要如下:(一)依目前各國文獻及相關研究報告,尚沒有一致性的結論,且無確實證據支持 drospirenone 成分藥品,較其他荷爾蒙避孕藥具較高導致栓塞的風險。(二)目前該成分藥品用於避孕的臨床效益仍大於風險,深部靜脈栓塞或肺栓塞屬罕見之不良反應,且其仿單已載明血栓及肺栓塞等相關風險。(三)除非有更明確的新證據支持使用該成分藥品有較高導致栓塞疾病的風險,目前暫時維持現況。 |