美國食品藥物管理局(FDA)於100年1月13日發布乙則有關含乙醯胺酚(Acetaminophen)處方藥品,特別是對乙醯胺酚與鴉片類成分(與鴉片類成分(如codeine、hydrocodone、oxycodone)的複方藥品的安全管理措施。內容說明,為有效降低乙醯胺酚藥品過量使用,導致嚴重肝臟傷害或過敏反應之風險。美國FDA要求該等藥品,將乙醯胺酚成分之最將乙醯胺酚成分之最大單位劑量降低為325mg,同時在藥品仿單以「加框警語」說明該藥品可能引說明該藥品可能引起嚴重肝臟傷害的起嚴重肝臟傷害的風險;「警語」亦加刊有關該藥品可能引起過敏反應之內容。 |