| 中文摘要 |
美國食品藥物管理局（FDA）上市後安全性監測近期接獲通報，有病人疑似因為使用Baxter Healthcare公司生產的免疫球蛋白藥品WinRho SDF(Rho(D) Immune Globulin Intavanous [human]）治療血小板減少性紫瘢症（immune throbocytopenic purpura, ITP），導致血管內溶血（intravascular hemolysis, IVH）嚴重併發症，甚至引發多重器官系統衰竭而危及生命。有鑑於此，美國FDA已要求藥商應於該藥品的說明書中加刊相關警語：1.病人在輸注免疫球蛋白藥品後，應在醫療照護人員嚴密監視下至少8小時，2.病人輸注該藥品後之時 2及4小時，應為病人檢測尿液，應為病人檢測尿液，3.病人輸注該藥品後，應觀察其是否出現IVH之臨床徵狀，包括背痛、發抖、發燒和血尿等。" |
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