GMP確保藥品品質

美國食品藥物管理局（FDA）近日發布一則訊息指出，Ethex 公司自願回收表列 26 種婦女產前營養補充及鐵劑醫師處方藥，其回收原因為製造廠於製造上述藥品時未遵循現行藥品優良製造規範（cGMP）。衛生署未核准這些藥品，國內並未輸入上述藥品，衛生署嚴加把關，請民眾安心。自民國 71 年起，為了確保國民用藥安全及提昇我國製藥品質，我國即實施藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practices），簡稱為藥品 GMP。衛生署除了藉由藥品上市許可證的發放，嚴格審核各種藥品之安全與品質，淘汰高危險性和無療效的不良藥品外，對於藥品的製造品質，則持續以定期稽核藥廠是否以GMP 規範的方式，從源頭監督藥廠之藥品製造作業，使其維持良好的製藥品質，保護消費者的用藥安全。