請注意癲癇治療藥物Phenytoin或Fosphenytoin的不良反應

Phenytoin 與 Carbamazepine 成分藥品，一直是藥害救濟案件中，導致藥害發生相對引發藥害發生較多的藥品，衛生署過去曾針對這些藥品進行再評估，公告其評估結果、發布藥物安全資訊，並統一藥品的適應症及仿單，更於 96 年針對抗癲癇藥品 Carbamazepine 所引起的嚴重皮膚不良反應，以及與 HLA-B＊1502 基因型間的關聯性進行評估，在 96 年 9 月公告 Carbamazepine 成分製劑的仿單上應加刊相關的注意事項。美國食品藥物管理局（FDA）於 2008 年 11 月 24 日發布，癲癇治療藥物 Phenytoin或 Fosphenytoin可能導致患者產生史蒂文生氏強生症候群／中毒性表皮溶解症（Stevens-Johnson Syndrome/Toxic epidermal necrosis, SJS/TEN）嚴重的皮膚過敏不良反應藥品安全資訊。據研究發現，Phenytoin 或 Fosphenytoin 等癲癇治療藥物所引起的嚴重皮膚過敏反應，可能與病患所帶有的人類白血球抗原 HLA-B＊1502 基因型有關，這種人類白血球抗原的對偶基因，多出現在亞洲人種（包括，華人漢民族、菲律賓人、馬來西亞人、南亞洲印度人和泰國人）。"