醫師應謹慎評估骨關節炎藥物etolicoxib的用藥風險與效益

美國食品藥物管理署顧問委員會（FDA Advisory Committee），對治療骨關節炎用藥 etoricoxib 的新藥申請案開會討論，於 96 年 4 月 27 日作出最後決議，建議反對核准 etoricoxib 用於治療骨關節炎症狀，亦即未核准 etolicoxib 的上市申請。台灣於 93 年 5 月間核准 etoricoxib 上市，目前在英國、德國、瑞士、比利時等多個歐洲國家都已核准上市，合計此藥在全球己有 63 個國家核准上市。 Etoricoxib 是選擇性第二型環氧?抑制劑類藥物（selective Cox-2 inhibitor），國內核准含此成分的藥品許可證共 3 張：衛生署於 93 年 12 月間，即公告此藥品須加註「本藥品之類似藥品曾發生心血管嚴重副作用，國人長期使用本藥品之安全性尚未建立。患有心血管病變等高危險群病人，應特別謹慎使用。」同時亦要求廠商，提供上市後臨床試驗及安全性等相關資料供衛生署審查。於 95 年 12 月間召集專家會議，評估結果認為此藥品仍可繼續使用，但因國人長期使用的安全性尚未建立，應特別謹慎使用。