「保濟丸」等10種香港中成藥未獲我國GMP認證禁止輸入

國人耳熟能詳的香港輸台知名中成藥「保濟丸」、「保心安油」、「保心安膏」、「齊天壽長白山人參川貝枇杷膏」、「齊天壽複方川貝枇杷膏」、「克敏（黃連解毒丸）」、「流行堂救肝膠囊」、「香港東方加味化痰清肺膏」、「東方羅漢果川貝枇杷膏」、「東方人參川貝枇杷膏」等 10 種藥品，隨著我國實施中藥優良製造規範（Good Manufacturing Practice，簡稱 GMP）以確保藥品品質，其香港藥廠未能於今年 9 月底前向我國衛生署提出 GMP 認證，因此這些藥品將被撤銷許可證，且自今年 10 月 1 日起不得輸入我國。藥品優良製造規範是藥品在生產的全過程中，用科學、合理的條件和方法來保證生產優良藥品的一套系統性管理規範，是藥品生產和質量管理的基本準則，更是藥品品質保證的先決條件。我國自民國 71（1982）年開始推行藥品優良製造規範，77 年底中藥廠的中藥濃縮或西藥劑型，均須符合 GMP 制度。至 94 年 9 月 30 日止，我國中藥廠已全面符合 GMP 制度。有鑑於國民待遇及平等互惠原則，並基於保證進口藥品品質及維護國人用藥安全等因素，衛生署同樣要求進口的中藥製劑產品，也必須符合 GMP 規範。