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近視角膜塑型須知
中文摘要
根據衛生署「國民健康訪問調查」結果顯示,12歲以上國人,超過4成有近視。許多家長擔心孩子近視問題愈來愈嚴重,雖然有的人以散瞳劑來控制近視度數,但因點藥麻煩且有畏光的副作用,加上坊間宣傳角膜塑型鏡片能夠一勞永逸,號稱近視不必開刀、不吃藥就可以矯正,使得家長趨之若鶩。角膜塑型鏡片之能夠矯正視力,主要是靠其將角膜上皮細胞壓平,然而角膜塑型鏡片是要天天戴的,且必須在晚上睡覺時配戴,並非如外界所稱可以一勞永逸。如果鏡片戴的太緊或鏡片透氧差,可能會造成角膜紅腫與潰瘍,甚至會出現不規則散光。截至目前為止,衛生署從未核准任何角膜塑型用鏡片,因此該項產品具高風險性,列屬第三級醫療器材之管理範疇。雖有醫師認為它是硬式隱形眼鏡的一種,只是弧度設計不同,但實際上,角膜塑型用鏡片在功能與設計上不同於一般硬式隱形眼鏡。近來雖有廠商向衛生署提出申請許可證,但因其安全性及療效資料不足,仍須進行人體試驗,通過後才能申請查驗登記。
起訖頁 3-3
刊名 藥物食品安全週報  
期數 20060406 (29期)
出版單位 衛生福利部食品藥物管理署
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