重點論述：智慧醫療可能涉及的法律問題

過去醫療器材的發展，多集中在產品的研究開發，或是產品品質的提升，近年來由於數位科技與網路通訊技術的成長，除了新創醫療器材的研發外，產業也從傳統硬體製造的思維，開始朝向軟硬體整合分析的創新服務模式發展；醫療服務亦從有限的服務地點（例如醫院、診所），透過遠距醫療系統、居家照護裝置、雲端網路、數據運算、人工智慧等技術，轉為以使用者為中心的智慧醫療模式。