103年度國內上市後藥品不良反應通報案例分析

上市後藥品不良反應通報的目的在於強化上市後藥品使用的安全性，透過自發性通報系統，以較經濟、廣泛且快速的方式收集我國發生藥品不良反應個案。一般而言，藥品上市前所進行之臨床試驗，受限於試驗族群與人數，對於特定族群使用或發生率極低之不良反應的偵測仍須仰賴上市後的藥品安全監視，而不良反應通報是其中重要的方法之一。