102年度藥品不良品通報系統之案件分析

食品藥物管理署委託藥害救濟基金會執行民眾及醫療人員之藥品不良品通報作業，藥品不良品通報系統以被動之監控方式確保上市後藥品品質。本報告利用全國藥品不良品通報系統之資料庫，擷取93至102年通報案件，分析我國10年間接獲之藥品不良品通報資料所反應的趨勢與狀況，與國產及輸入藥品品質之探討，並針對102年接獲案件深入討論其不良型態分類、劑型、回收案件原因及通報來源。