101年度藥品不良品通報系統之案件分析

藥品不良品之通報與回收作業是確保上市後藥品品質相當重要的一環，藉由通報系統之建置，協助醫事人員、民眾於發現不良品時進行通報，若不良藥品經評估具一定之危害風險，即時進行回收以阻絕不良品與民眾接觸。衛生署於民國93年委託財團法人藥害救濟基金會（以下簡稱本會）執行藥品不良品通報、案件評估、回收執行情形通報作業及相關之宣導活動，94年至98年繼續委託本會執行為期三年與二年之計畫，將通報範圍由藥品擴展至藥物（即藥品與醫療器材）及化粧品。