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藥物安全簡訊
201212 (40期)
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篇名
應用全民健康保險資料庫進行藥品上市後安全監視
作者
蕭斐元
中文摘要
藥品的開發可為民眾提供新的治療選擇,但藥品的使用卻也可能增加藥物不良反應的風險。國際上藥品研究發展與新藥審核制度已漸趨成熟完整,每一核准上市的藥品,都必須於上市前執行臨床試驗(clinical trial), 進行療效(efficacy)與安全性(safety)的驗證。然而,即使藥品上市前已通過嚴密的臨床前研究及大型臨床試驗的考驗,由於參與臨床試驗的病患人數與其代表性等相關議題,藥品在核准上市後發生重大藥品不良反應事件,仍時有所聞。
起訖頁
18-20
刊名
藥物安全簡訊
期數
201212 (40期)
出版單位
衛生福利部食品藥物管理署
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我國預防接種受害救濟制度簡介
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Metoclopramide與錐體外症候群之國內通報案件分析
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