國內藥物不良品回收事件No.20

美敦力公司停售史賓特導線，衛生署已請代理商通知醫師暫停使用該導線，並對患者加強門診追蹤檢查
美敦力公司（Medtronic,Inc.）於10月15日宣布，將主動全球停售「史賓特導線（Sprint Fidelis Lead）」的4款型號（6930、6931、6948及6949）並將尚未售出者全數收回，因為曾有少數產生裂痕，可能因此而導致心臟去顫器無法正常給予電擊。據美國食品藥物管理局（U.S.FDA）及美敦力公司指出，資料顯示導線產生裂痕的機率小於百分之一，但因為更換新的導線有其風險存在，因此不建議患者將導線取出，惟建議醫師將去顫器重新調整設定，以讓去顫器發現導線有裂痕情形時，能及早向患者示警。經衛生署查證，該導線在國內的販售品名為「'美敦力'史賓特導線」（衛署醫器輸字第009656號），衛生署已要求代理商依照美敦力公司之建議及指示，通知醫師暫停使用該款型號的導線，並請其對相關患者加強門診追蹤檢查，確認導線功能有否異常。