醫療器材不良反應通報系統在優良製造規範（GMP）的角色

醫療器材的使用乃是現代化醫療照顧體系的重要特徵之一，其在傳統經驗式診斷與藥品治療之外，提供了量化性與多樣性診斷與治療的新增方法與工具。隨著機電與資訊工業技術的快速發展，醫療器材的數量與種類呈現急劇的發展，使得醫療照顧體系中不論在數量與成本金額上均逐年增加，因此不論在醫療院所內的後勤技術管理或衛生主管機關對於醫療器材的管理均漸成重要的課題。此外，就公共衛生需求觀點考量，在儘速提供可靠有效的醫療器材與使用安全確保的管理措施之間的取捨，在在地考驗著衛生主管機關以及醫療照顧體系的提供者的智慧。