藥物安全監視之藥物不良品通報

國內藥政對藥物安全性之管理措施，有臨床試驗期間之嚴重不良事件（SAE）通報、上市後新藥物於安全監視期間之定期安全性報告（PSUR）及藥物不良反應（ADR）通報；而在藥物品質監控方面，除有藥物製造工廠設廠標準之GMP 規定外，另有藥物回收作業及藥物不良品通報系統。