| 中文摘要 |
由於各國衛生主管單位對上市後藥品之安全資料通報的選擇、時間及格式,各有不同之規定,對於許多跨國藥品公司而言,為了符合各國規定,常需花費時間處理大量藥品安全性資料。有鑑於此,一些學者在世界衛生組織(World Health Organisation; WHO)及聯合國教科文組織(United Nations Educational, Scientific and Cultural Organisation; UNESCO)的贊助下,於1949年成立國際性、非政府、非營利之國際醫學組織會議(The Council for International Organisations of Medical Sciences; CIOMS),其主要目標包括:一、增進生物醫學領域之國際性活動,尤其是需要數個國際組織機構參與之活動;二、維持聯合國與其附屬機構(尤其是WHO和UNESCO)之合作關係;三、援助國際上生物醫學團體的科學興趣(scientific interests)。為達到上述目標,CIOMS開創及整合以以下主題為主的長期規劃:一、生物倫理;二、健康政策、倫理、人類價值(human values)之國際性對話(international dialogue);三、藥品開發及使用—本文介紹之重點;四、疾病之國際命名(international nomenclature of diseases)。 |