藥害救濟案例分析——Phenytoin

西元1938年phenytoin開始用於癲癇的治療，尤其對全身性強直-間代型發作（generalized tonic-clonic）及重積癲癇（status epilepticus）為有效之選擇藥物；此藥用於神經外科手術後之癲癇發作預防及治療，亦為我國衛生署及美國FDA核准之適應症；其他臨床上的應用包括心律不整、慢性神經疼痛等非核准適應症（off label）的治療。然而phenytoin所導致的不良反應仍是臨床使用上的限制因素，必須謹慎評估。至九十一年十二月底，衛生署藥害救濟審議委員會審議之223件藥害救濟申請個案中，因懷疑藥品phenytoin導致之嚴重不良反應而申請救濟者，共有15件（6.7%）；其中，九位男性、六位女性，平均年齡54.7±21.4歲（8-85歲）表一。