國產肝素（Heparin）注射劑原料藥未發現污染物

為確認國內肝素（Heparin）注射劑之安全性及國產肝素注射劑原料藥之品質，本署藥物食品檢驗局特函請轄區衛生局抽樣國內2家製藥廠所使用中國來源之肝素原料藥，檢驗結果未發現有污染物「oversulfated chondroitin sulfate」存在。近期歐、美等國發生多起病患使用含肝素成分注射劑後出現嚴重過敏之不良反應事件，經查證，美國Baxter 藥廠產生問題之製劑，其肝素原料藥來自中國江蘇省常州「科學蛋白質實驗室（Scientific Protein Laboratories LLC，以下簡稱SPL）」工廠，美國FDA 並證實，該原料藥中之汙染物為「oversulfated chondroitin sulfate」。