衛生福利部食品藥物管理署對於國內外相關用藥安全警訊,即時發佈新聞稿或發函知會各醫療院所相關人員,以確實把關患者用藥安全。茲將2013年9月21日至12月15日衛生福利部食品藥物管理署發佈的用藥安全資訊,綜整相關藥品警訊及食品藥物管理署因應措施:針對常用於治療婦女停經後骨質疏鬆症之calcitonin藥品,食品藥物管理署完成再評估,依據國內、外相關研究資料,該成分藥品用於降低停經後婦女發生骨折之治療效益尚有疑慮,且長期使用可能有增加癌症發生之風險,含calcitonin針劑,刪除停經後婦女骨質疏鬆之適應症,同時限縮於骨骼的帕哲特氏病之使用,僅限於在其他替代療法無效或不適合時才可使用,且應以最低有效劑量治療及最短治療期間為原則,並於仿單加註相關警語。 |