巿售Pipemidic Acid製劑品質調查

INVEASTIGATION ON THE QUALITY OF COMMERCIAL PIPEMIDIC ACID TABLETS AND CAPSULES IN TAIWAN AREA

Pipemidic Acid 係一種新開發的抗菌性化學療法劑，其作用機序是阻礙細菌DNA的合成而達成殺菌作用，與抗生素之間不具交叉耐性，對於格外難治的尿路感染，前列腺炎及中耳炎，實為一理想之治療劑，為了解市售品質之現況，本局乃於七十五年七月至九月自台地區藥房、藥局抽購 Pipemidic Acid 製劑二十三件，就其含量、崩散度和重量差異（內容量異），予以檢驗。全部檢體以1%酢酸溶出主成分並稀釋為 0.005mg/ml 之濃度，在紫外光200nm 至 300nm 處測定其吸收圖譜，並與同濃度之標準品比對，其最大吸收波長應在 275nm 處呈現，並取其吸光度與標準品比對，以求得Pipmidic Acid 之含量。此次購得檢體計二十三件（錠劑二十件，膠囊三件），分屬十種廠牌，其中輸入品六件，國產品十七件，試驗結果顯示崩散度與重（內容）量差異均合於規定，其 Pipemidic Acid 含量（見表一）亦均在合格範圍內（90-110%） 。

Twenty-three samples of pipemidic acid tablets and capsules were taken from drug-stores in Taiwan area, They were analyzed by using a UV spectrophotometric method. All of the samples were found to be within 90% to 110% of the labeled amount.