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| 篇名 |
利用高效能液相層析法進行安比西林原料藥及口服製劑之安定性試驗
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| 並列篇名 |
STUDIES ON THE STABILITY TEST OF AMPICILLIN BY HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY |
| 作者 |
魏玫英、趙博震、柯錫津 |
| 中文摘要 |
於七十五年八月間以問卷調查方式通函領有安比西林類許可證之國內製造業者八十一家，結果由二十四家提供於七十五年十至十一月產製之該類口服膠囊產品及所使用原料之檢體八十一件，內含口服膠囊四十一件、原料粉末四十件，進行每隔三個月室溫儲存測試一次之安定性試驗，經過樣品（於密封瓶內）剛選到之初試及半年間之二次利用高效能液相層析法，以u-Bondapak C18層析管為固定相，以 Acetonitrile/4% Acetic acid = 30/70 為移動相，測試結果，在八十一件中共測試243次，有八件之效價下降至90%以下，由於本計畫係二年計劃，因此將於七十七年度繼續原定計劃，每隔三個月測試一次， 以瞭解該類膠囊產品及原料之安定性。 |
| 英文摘要 |
81 samples of Ampicillin provided by 24 lincensed manufactures in Taiwan area between October and November of 1986. A high-performance liquid chromatography method was employed to determine the potency of these samples. The results indicated that the potency of 73 samples meet the requirement of C.F.R. (90~120%). |
| 起訖頁 |
215-215 |
| 刊名 |
藥物食品檢驗局調查研究年報 |
| 期數 |
1989 (7期) |
| 出版單位 |
衛生福利部食品藥物管理署
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| 該期刊-上一篇 |
破傷風生物製劑之力價試驗 |
| 該期刊-下一篇 |
巿售中藥濃縮製劑之總灰分及酸不溶性灰分測定 |
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