醫管辭彙

（一）定義：醫療法所稱人體試驗，係指醫療機構機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、藥品或醫療器材之試驗研究。（二）施行之條件：於人體施行新醫療技術、藥品或醫療器材之試驗研究，以合於以下列情形之一者為限：1.在國內或國外業經實驗室、動物實驗研究，有相當文獻發表者。