基因及基因醫藥之專利法制發展趨勢

近年來基因工程技術已廣泛應用於人類基因定序、瞭解疾病形成及開發新醫療方法與醫藥。在生醫技術建立全新的產業後,專利制度如何保護基因相關研究成果及基因專利對公共衛生可能產生的不利影響問題,亦為各界所廣泛討論;此等議題涉及專利學說實務與公共衛生政策間之利益平衡。多數國家目前已承認基因發明為專利保護標準,但另一方面則在專利制度新增限制基因及基因醫藥專利權行使之機制,尤其是歐洲國家因落實98/44/EC生技發明保護指令而修正之內國專利法。鑑於我國智慧局亦就生技發明問題提出專利法修正草案,本文擬以基因專利應用於醫藥領域為核心,檢討國外新近修法及實務發展中值得我國借鏡與參考之處。